Tablettes de chlorhydrate de Sertraline/Tablettes dispersibles orales 50mg

Tablettes de chlorhydrate de Sertraline/Tablettes dispersibles orales 50mg

Produit : Comprimés de chlorhydrate de Sertraline/Tablettes dispersibles
Spécifications : 50mg
Norme : BP, USP
Emballage : 14's/boursouflure
 
Description :
Le chlorhydrate de Sertraline est un inhibiteur sélectif (SSRI) de reuptake de sérotonine pour l'administration par voie orale. Il a un poids moléculaire de 342,7. Le chlorhydrate de Sertraline a le nom chimique suivant : (1S-cis) - 4 (3,4-dichlorophenyl) - chlorhydrate du naphthalenamine 1,2,3,4-tetrahydro-Nmethyl- 1. Des Tablettes de Sertraline, USP sont fournies pour l'administration par voie orale en tant que comprimés marqués contenant le chlorhydrate de sertraline équivalent mg 25 à mg, 50 mg et 100 de sertraline.
 
Indications et utilisation :
Trouble dépressif principal
Des Tablettes de Sertraline, USP sont indiquées pour le traitement du trouble dépressif principal dans les adultes.
L'efficacité du sertraline dans le traitement d'un épisode dépressif important a été établie dans six aux procès commandés de huit semaines des patients adultes dont les diagnostics ont correspondu le plus étroitement à la catégorie de DSM-III du trouble dépressif principal.
Un épisode dépressif important implique une humeur déprimée ou dysphorique importante et relativement persistante qui interfère habituellement le fonctionnement de journal (presque chaque jour pendant au moins 2 semaines) ; il devrait inclure au moins 4 des 8 symptômes suivants : changez dans l'appétit, le changement du sommeil, l'agitation ou le retardement psychomoteur, la perte d'intérêt pour des activités habituelles ou diminution de la commande sexuelle, la fatigue accrue, les sentiments de culpabilité ou l'insignifinace, pensée ralentie ou la concentration altérée, et une idéation de tentative de suicide ou suicidaire. L'action d'antidépresseur du sertraline dans les patients déprimés hospitalisés n'a pas été en juste proportion étudiée.
L'efficacité du sertraline en maintenant une réponse d'antidépresseur pendant jusqu'à 44 semaines suivant 8 semaines de traitement aigu préliminaire (52 semaines de total) a été démontrée dans un procès contrôlé par le placebo. L'utilité de la drogue dans les patients recevant le sertraline pendant des périodes prolongées devrait être réévaluée périodiquement.
Désordre obsessionnel
Des comprimés de Sertraline sont indiqués pour le traitement des obsessions et des contraintes dans les patients avec le désordre obsessionnel (OCD), comme défini dans le DSM-III-R ; c.-à-d., les obsessions ou les contraintes détresse marquée par cause, sont longues, ou interférez de manière significative le fonctionnement social ou professionnel.
L'efficacité du sertraline a été établie dans 12 procès de semaine avec les patients obsessionnels ayant des diagnostics de désordre obsessionnel comme définie selon des critères de DSM-III ou de DSM-III-R.
Le désordre obsessionnel est caractérisé par des idées, des pensées, des impulsions, ou des images récurrentes et persistantes (obsessions) qui sont des comportements amour-propre-dystoniques et/ou répétitifs, utiles, et intentionnels (contraintes) qui sont identifiés par la personne comme excessifs ou déraisonnables.
L'efficacité du sertraline en maintenant une réponse, dans les patients avec OCD qui a répondu pendant une phase de traitement de 52 semaines tout en prenant le sertraline et a été puis observé pour la rechute au cours d'une période de jusqu'à 28 semaines, a été démontrée dans un procès contrôlé par le placebo. Néanmoins, le médecin qui choisit d'employer le sertraline pendant des périodes prolongées devrait périodiquement réévaluer l'utilité à long terme de la drogue pour le patient individuel.
Trouble panique
Des comprimés de Sertraline sont indiqués pour le traitement du trouble panique dans les adultes, avec ou sans l'agoraphobie, comme défini dans DSM-IV. Le trouble panique est caractérisé par l'occurrence des attaques de panique inattendues et du souci associé concernant avoir des attaques supplémentaires, l'inquiétude au sujet des implications ou des conséquences des attaques, et/ou une modification importante dans relatif au comportement aux attaques.
L'efficacité du sertraline a été établie dans trois 10 à 12 procès de semaine dans les patients adultes de trouble panique dont les diagnostics ont correspondu à la catégorie de DSM-III-R du trouble panique.
Le trouble panique (DSM-IV) est caractérisé par des attaques de panique inattendues récurrentes, c.-à-d., une période discrète de la crainte intense ou le malaise dans lesquels quatre (ou plus) des symptômes suivants se développent abruptement et atteignent une crête d'ici 10 minutes : (1) palpitations, coeur de broyage, ou fréquence cardiaque accélérée ; (2) suant ; (3) tremblement ou secousse ; (4) sensations de manque du souffle ou de l'étouffement ; (5) sentiment de l'obstruction ; (6) douleur thoracique ou malaise ; (7) nausée ou détresse abdominale ; (8) se sentant étourdi, instable, étourdi, ou s'évanouissent ; (9) derealization (sentiments d'irréalité) ou depersonalization (étant isolé de se) ; (10) crainte de contrôle perdant ; crainte (de 11) de la mort ; (12) paresthesias (sensations d'engourdissement ou de tintement) ; (13) froids ou flux chauds.
 
L'efficacité du sertraline en maintenant une réponse, dans les patients adultes présentant le trouble panique qui a répondu pendant une phase de traitement de 52 semaines tout en prenant le sertraline et a été puis observé pour la rechute au cours d'une période de jusqu'à 28 semaines, a été démontrée dans un procès contrôlé par le placebo. Néanmoins, le médecin qui choisit d'employer le sertraline pendant des périodes prolongées devrait périodiquement réévaluer l'utilité à long terme de la drogue pour le patient individuel.
Désordre d'effort de Posttraumatic (PTSD)
Sertraline est indiqué pour le traitement du désordre d'effort posttraumatic dans les adultes.
L'efficacité du sertraline dans le traitement de PTSD a été établie dans deux 12 procès contrôlés par le placebo de semaine des patients adultes dont le diagnostic a répondu à des critères pour la catégorie de DSM-III-R de PTSD.
PTSD, comme défini par DSM-III-R/IV, exige l'exposition à un événement traumatique qui la mort réelle ou menacée impliquée ou blessure sérieuse, ou menace pour l'intégrité physique de l'individu ou d'autres, et une réponse qui implique la crainte, l'abandon, ou l'horreur intense. Les symptômes qui se produisent en raison de l'exposition à l'événement traumatique incluent la re-expérience de l'événement sous forme de pensées intrusives, retours en arrière ou rêves, et réactivité de détresse psychologique et physiologique intense au contact des répliques à l'événement ; manière d'éviter des situations réminiscentes de l'événement traumatique, de l'incapacité de rappeler des détails de l'événement, et/ou d'engourdir de la réactivité générale manifesté en tant que l'intérêt diminué pour des activités significatives, l'aliénation d'autres, la gamme restreinte de l'affect, ou sens d'avenir réduit ; et les symptômes de l'éveil autonome comprenant le hypervigilance, exagérés effrayent la réponse, la perturbation de sommeil, la concentration altérée, et l'irritabilité ou les accès de la colère. Un diagnostic de PTSD exige que les symptômes sont présents pendant au moins un mois et qu'ils causent médicalement la détresse significative ou affaiblissement dans social, professionnel, ou d'autres domaines importants du fonctionnement.
L'efficacité du sertraline en maintenant une réponse dans les patients adultes avec PTSD pendant jusqu'à 28 semaines suivant 24 semaines de traitement préliminaire a été démontrée dans un procès contrôlé par le placebo. Néanmoins, le médecin qui choisit d'employer le sertraline pendant des périodes prolongées devrait périodiquement réévaluer l'utilité à long terme de la drogue pour le patient individuel.
Désordre dysphorique prémenstruel (PMDD)
Des comprimés de Sertraline sont indiqués pour le traitement du désordre dysphorique prémenstruel (PMDD) dans les adultes.
L'efficacité du sertraline dans le traitement de PMDD a été établie dans 2 procès contrôlés par le placebo des patients adultes féminins traités pour 3 cycles menstruels qui ont répondu à des critères pour la catégorie de DSM-III-R/IV de PMDD.
Les caractéristiques essentielles de PMDD incluent l'humeur nettement déprimée, l'inquiétude ou la tension, la labilité affective, et la colère ou l'irritabilité persistante. D'autres caractéristiques incluent l'intérêt diminué pour les activités, la difficulté se concentrant, le manque d'énergie, le changement de l'appétit ou le sommeil, et se sentant hors du contrôle. Les symptômes physiques liés à PMDD incluent la tendresse, le mal de tête, le joint et la douleur musculaire, le boursouflage et le gain de poids de sein. Ces symptômes se produisent régulièrement pendant la phase luteal et remettent dans quelques jours suivant le début des menses ; la perturbation interfère nettement le travail ou l'école ou des activités sociales et des relations habituelles avec d'autres. En faisant le diagnostic, le soin devrait être pris pour éliminer d'autres troubles affectifs cycliques qui peuvent être aggravés par traitement avec de l'antidépresseur.
L'efficacité des Tablettes de Sertraline, USP dans l'utilisation à long terme, c.-à-d., pour plus de 3 cycles menstruels, n'a pas été systématiquement évaluée dans des procès commandés. Par conséquent, le médecin qui choisit d'employer le sertraline pendant des périodes prolongées devrait périodiquement réévaluer l'utilité à long terme de la drogue pour le patient individuel.
Trouble d'anxiété social
Des comprimés de Sertraline sont indiqués pour le traitement du trouble d'anxiété social, également connu sous le nom de phobie sociale dans les adultes.
L'efficacité du sertraline dans le traitement du trouble d'anxiété social a été établie dans deux procès contrôlés par le placebo des patients adultes avec un diagnostic du trouble d'anxiété social comme définie par des critères de DSM-IV.
Le trouble d'anxiété social, comme défini par DSM-IV, est caractérisé par la crainte marquée et persistante du social ou les situations de représentation comportant l'exposition aux personnes peu familières ou à l'examen minutieux possible par d'autres et par des craintes de l'action d'une manière humiliante ou embarrassante. L'exposition à la situation sociale crainte provoque presque toujours l'inquiétude et des situations craintes de social ou de représentation sont évitées ou bien sont supportées avec l'inquiétude ou détresse intense. En outre, les patients identifient que la crainte est excessive ou déraisonnable et la manière d'éviter et l'inquiétude anticipée de la situation crainte est associée à l'affaiblissement fonctionnel ou à la détresse marquée.
L'efficacité du sertraline en maintenant une réponse dans les patients adultes présentant le trouble d'anxiété social pendant jusqu'à 24 semaines suivant 20 semaines de traitement de sertraline a été démontrée dans un procès commandé par placebo. Les médecins qui prescrivent le sertraline pendant des périodes prolongées devraient périodiquement réévaluer l'utilité à long terme de la drogue pour le patient individuel.