Médecine fongueuse de soins de la peau d'ongle de crème de Bifonazole, onguent de soins de la peau

Médecine fongueuse de soins de la peau d'ongle de crème de Bifonazole, onguent de soins de la peau

 

 

Produit : Crème de Bifonazole

Spécifications : 1%, 15g/tube

Norme : BP, USP

Emballage : une tube/boîte

 

Indications thérapeutiques :

Traitement du pied d'athlète.

La préparation n'est pas pour l'usage vaginal.

 

Posologie et méthode d'administration :

La crème devrait être légèrement appliquée et frottée dans les secteurs affectés une fois quotidiens,

de préférence la nuit avant le retrait, pendant deux à trois semaines.

Les secteurs affectés devraient être lavés et séchés complètement avant que la crème soit

appliqué.

Un médecin ou un pharmacien devrait être consulté si les symptômes ne s'améliorent pas en dedans

sept jours.

 

Contres-indication :

Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients l'uns des.

Traitement des nourrissons avec l'éruption de couche.

Traitement des infections de clou et de cuir chevelu.

 

Avertissements et précautions spéciaux pour l'usage :

Ce produit contient l'alcool de cetostearyl qui peut causer des réactions locales de peau (par exemple dermite de contact).

S'incertain du diagnostic, le patient devrait demander l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien avant d'employer ce produit.

Les patients présentant une histoire des réactions d'hypersensibilité à d'autres fongicides d'imidazol (par exemple éconazole, clotrimazole, miconazole) doivent prendre bifonazole-contenir des produits avec prudence.

 

Interaction avec d'autres produits pharmaceutiques et d'autres formes d'interaction :

Les données limitées suggèrent qu'une interaction entre le bifonazole et le warfarin actuels puisse être possible, menant aux augmentations de l'INR. Si le bifonazole est employé dans un patient sur la thérapie de warfarin elles devraient être convenablement surveillées.

Une surveillance plus étroite peut être exigée en cas d'occlusion et/ou application à une grande superficie ou à la peau cassée et endommagée.

 

Fertilité, grossesse et lactation

Grossesse

Il n'y a aucune donnée clinique de l'utilisation du bifonazole dans les femmes enceintes. Les études chez les animaux ont montré que la toxicité reproductrice aux doses orales élevées cependant ces effets ne devrait pas être anticipée aux basses expositions systémiques observées après administration actuelle de bifonazole.

Bifonazole devrait seulement être employé pendant la grossesse après une évaluation par un docteur de

bénéficiez au patient et au risque au foetus.

Lactation

Elle est inconnue si le bifonazole soit excrété en lait maternel humain après application topique.

Bifonazole est excrété en lait après administration intraveineuse chez les animaux.

Un risque à l'enfant de nourrisson ne peut pas être exclu. Une décision doit être prise si cesser d'allaiter au sein ou discontinuer la thérapie de bifonazole prenant en considération l'avantage de l'allaitement au sein pour l'enfant et l'avantage de la thérapie pour la femme.

Au cours de la période de lactation le bifonazole ne devrait pas être appliqué au secteur de coffre.

Fertilité

Les études précliniques n'ont démontré aucun que le bifonazole peut altérer la fertilité masculine ou femelle

 

Overdose

Aucun risque d'intoxication aiguë n'est vu car il est peu susceptible de se produire suivant une application cutanée simple d'une overdose (application au-dessus d'une vaste zone dans des conditions favorables à l'absorption) ou de l'ingestion orale négligente.

Cependant, en cas de l'ingestion orale accidentelle, des mesures courantes telles que le lavage gastrique devraient être exécutées seulement si les symptômes cliniques de l'overdose deviennent évidents (par exemple des vertiges, nausée ou vomissement). Le lavage gastrique devrait être effectué seulement si la voie aérienne peut être protégée en juste proportion.

 

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques

Groupe de Pharmacotherapeutic : Antifungals pour l'usage dermatologique – Bifonazole

Code d'ATC : D01A C10

Bifonazole est un dérivé d'imidazol avec un large spectre antimycosique, qui inclut des dermatophytes, des levures, des moules et d'autres champignons tels que le furfur de Malassezia. Il est également efficace contre le minutissimum de corynebactérie.

Bifonazole exerce son action antifongique en empêchant la biosynthèse de l'ergostérol à deux niveaux différents. L'inhibition de la synthèse d'ergostérol mène à l'affaiblissement structurel et fonctionnel de la membrane cytoplasmique.

La situation de résistance pour le bifonazole est favorable. Les variantes résistantes primaires des espèces fongiques sensibles sont très rares. Les investigations jusqu'ici n'ont fourni aucune preuve d'un développement de résistance secondaire dans des tensions principalement sensibles.

 

Propriétés pharmacocinétiques :

Absorption

Bifonazole pénètre bien dans des couches infectées de peau. 6 heures après des concentrations d'administration dans les diverses couches de peau atteignent de 1000 μg/cm3 dans la couche supérieure de l'épiderme (corneum de strate) à 5 μg/cm3 dans le papillare de strate. Toutes les concentrations déterminées sont ainsi dans une marge d'activité antimycosique fiable.

Après une application simple (actuelle) de crème du bifonazole 15.2mg [14c], et l'occlusion suivante pendant six heures, 0.6±0.3% de la dose a été absorbé. Le taux d'absorption était approximativement 0.008mg/100cm2 par heure. Dans la peau enflammée ces valeurs étaient plus hautes par un facteur de quatre. Des résultats similaires ont été obtenus après l'application du bifonazole comme solution de 1%.

Des niveaux de plasma jusqu'à 16ng/ml ont été obtenus en bébés avec l'éruption de couche après une application 5g simple de la crème.

Après administration intraveineuse du bifonazole 0.016mg/kg [14c], la prise de tissu était rapide. Bifonazole, cependant, est rapidement métabolisé avec seulement 30% d'une courrier-dose inchangée demeurante de 30 minutes de dose intraveineuse.

 

Élimination

L'élimination des métabolites est biphasée (½ de T de huit et 50 heures). D'ici cinq jours de l'administration 45% de la dose administrée a été excrété renally, avec 40% étant éliminé par l'intermédiaire du foie et de la bile (fèces).