Crème crème USP Adrenocorticosteroid de dipropionate de Betamethasone de gel

Crème crème USP Adrenocorticosteroid de dipropionate de Betamethasone de gel

 

 

Produit : Crème de dipropionate de Betamethasone

Spécifications : 0.05%:15g, tube

Norme : BP, USP

Emballage : une tube/boîte

 

Indications thérapeutiques :

Le dipropionate de Betamethasone est un corticostéroïde fluoré synthétique. Il est en activité actuel et produit un rapid et une réponse soutenue dans l'eczema et la dermatite de tous les types, y compris l'eczema atopic, le photodermatitis, le planus de lichen, le simplex de lichen, les nodularis de prurigo, le lupus erythematosus discoïde, le lipoidica de necrobiosis, le myxoedema pretibial et l'erythroderma. Il est également efficace en conditions moins sensibles telles que le psoriasis du cuir chevelu et le psoriasis chronique de plaque des mains et des pieds, mais d'exclure le psoriasis répandu de plaque.

 

Posologie et méthode d'administration :

Adultes et enfants :

Une fois à deux fois par jour. Dans la plupart des cas une couche mince de crème de Diprosone devrait être appliquée pour couvrir le domaine affecté deux fois par jour. Pour quelques patients à thérapie appropriée d'entretien peut être réalisée avec l'application moins fréquente.

La crème de Diprosone est particulièrement appropriée pour les surfaces moites ou pleurantes et l'onguent pour sec, le lichenifield ou les lésions écallieuses mais ce n'est pas invariablement ainsi.

Le contrôle du schéma posologique peut être réalisé pendant la thérapie intermittente et d'entretien à l'aide de la crème ou onguent de Diprobase, les véhicules bas de la crème de Diprosone et onguent. Un tel contrôle peut être nécessaire en états de peau sèche doux et s'améliorants exigeant le bas traitement à stéroïde de dose.

 

Contres-indication :

Rosacea, acné, prurit de dermatite, périanal et génital perioral. L'hypersensibilité aux ingrédients l'uns des des présentations de Diprosone contre-indique leur utilisation de même que fait lésions tuberculeuses et la plupart des virales de la peau, en particulier herpès, vaccinia, varicella. Diprosone ne devrait pas être employé dans les infections d'éruptions de serviette, fongiques ou bactériennes de peau sans thérapie anti-infectante concomitante appropriée.

 

Avertissements et précautions spéciaux pour l'usage :

La toxicité locale et systémique est le terrain communal, particulièrement longue utilisation continue suivante sur des vastes zones de peau endommagée, dans les flexures ou avec l'occlusion de polythène. Si utilisé chez les enfants ou sur les cours de visage devrait être limité à 5 jours. La thérapie continue à long terme devrait être évitée dans tous les patients indépendamment de l'âge.

L'occlusion ne doit pas être employée.

Les corticostéroïdes actuels peuvent être dangereux dans le psoriasis pour un certain nombre de raisons, y compris des rechutes de rebond après le développement de la tolérance, le risque de psoriasis pustulaire généralisé et la toxicité systémique locale due à la fonction altérée de barrière de la peau. La surveillance patiente soigneuse est importante.

Général : L'absorption systémique des corticostéroïdes actuels peut produire la suppression réversible d'axe de HPA avec le potentiel pour l'insuffisance de glucocorticosteroid après retrait de traitement. Des manifestations du syndrome de Cushing peuvent également être produites dans quelques patients par l'absorption systémique des corticostéroïdes actuels tandis que sur le traitement. Des patients recevant une grande dose d'un stéroïde actuel efficace appliqué à une grande superficie devraient être évalués périodiquement pour des preuves de suppression d'axe de HPA. Si la suppression d'axe de HPA est notée, une tentative devrait être faite pour retirer la drogue, pour réduire la fréquence de l'application, ou pour substituer un corticostéroïde moins efficace.

La récupération de la fonction d'axe de HPA est généralement rapide et complète lors de la discontinuation de la drogue. Rarement, les signes et les symptômes du retrait stéroïde peuvent se produire, exigeant les corticostéroïdes systémiques supplémentaires.

Les effets secondaires l'uns des qui sont rapportés après l'utilisation systémique des corticostéroïdes, y compris la suppression adrénale, peuvent également se produire avec les corticostéroïdes actuels, particulièrement dans les nourrissons et les enfants.

Les patients pédiatriques peuvent être plus susceptibles de la toxicité systémique des doses équivalentes dues à leur plus grande surface de peau des rapports de la masse de corps.

Si l'irritation se développe, le traitement devrait être discontinué et thérapie appropriée être institué. Diprosone n'est pas pour l'usage ophtalmique.

Le trouble visuel peut être rapporté avec (comprenant, intranasal, inhalé et intraoculaire) l'utilisation systémique et actuelle de corticostéroïde. Si un patient se présente avec des symptômes tels que la vision brouillée ou d'autres troubles visuels, le patient devrait être considéré pour la référence à un ophtalmologue pour l'évaluation des causes possibles des troubles visuels qui peuvent inclure la cataracte, le glaucome ou les maladies rares telles que (CSCR) chorioretinopathy serous central qui ont été rapportées l'après utilisation des corticostéroïdes systémiques et actuels. Population pédiatrique :

Les patients pédiatriques peuvent démontrer une plus grande susceptibilité à la suppression corticosteroidinduced actuelle d'axe de HPA et à la suppression causée par le corticostéroïde exogène d'axe de HPA et aux effets exogènes de corticostéroïde que les patients adultes en raison d'une plus grande absorption due à une superficie de plus grande peau du rapport de poids corporel. La suppression d'axe de HPA, le syndrome de Cushing et l'hypertension intra-crânienne ont été rapportés dans les patients pédiatriques recevant les corticostéroïdes actuels. Les manifestations de la suppression adrénale dans les patients pédiatriques incluent le retard de croissance linéaire, le gain de poids retardé, les niveaux bas de cortisol de plasma et une absence de réponse à la stimulation d'ACTHS. Les manifestations de l'hypertension intra-crânienne incluent un fontanelle de enflement, des maux de tête et un papilledema bilatéral.

 

Interaction avec d'autres produits pharmaceutiques et d'autres formes d'interaction :

Aucun indiqué.

 

Grossesse et lactation :

Il n'y a des études commandées pas appropriées et bonnes du potentiel tératogénique des corticostéroïdes actuel appliqués dans les femmes enceintes. Par conséquent des stéroïdes actuels devraient être employés pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

On ne le connaît pas si l'administration actuelle des corticostéroïdes aurait comme conséquence l'absorption systémique suffisante pour produire des quantités décelables en lait maternel. Des corticostéroïdes systémiquement administrés sont sécrétés dans le lait maternel dans les quantités pas vraisemblablement pour exercer un effet délétère sur le nourrisson. Néanmoins, une décision devrait être prise si discontinuer la drogue, prenant en considération l'importance de la drogue à la mère.

 

Effets sur la capacité de conduire et utiliser des machines :

Aucun indiqué.

 

Effets indésirables :

Les préparations de peau de Diprosone sont généralement tolérée bonne et les effets secondaires sont rares. L'absorption systémique du dipropionate de betamethasone peut être augmentée si des superficies de corps étendu ou les plis de peau sont traités pendant des périodes prolongées ou avec des quantités excessives de stéroïdes. Des précautions appropriées devraient être rentrées ces circonstances, en particulier avec des nourrissons et des enfants.

Les réactions défavorables locales suivantes qui ont été rapportées avec l'utilisation de Diprosone incluent : combustion, démanger, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichosis, éruptions acneiform, hypopigmentation, dermatite perioral, dermite de contact allergique, macération de la peau, infection secondaire, striae et miliaria.

L'application continue sans interruption peut avoir comme conséquence l'atrophie locale de la peau, des striae et de la dilatation vasculaire superficielle, en particulier sur le visage.

La vision brouillée a été rapportée avec l'utilisation de corticostéroïde (fréquence non connue).

 

Overdose :

L'utilisation prolongée excessive des corticostéroïdes actuels peut supprimer des fonctions de pituitaryadrenal ayant pour résultat l'insuffisance adrénale secondaire qui est habituellement réversible. Le traitement symptomatique approprié est indiqué en pareil cas. Si la suppression d'axe de HPA est notée, une tentative devrait être faite pour retirer la drogue, réduit la fréquence de l'application, ou pour substituer un stéroïde moins efficace.

Le contenu stéroïde de chaque tube est si bas quant à a peu ou pas d'effet toxique en cas improbable de l'ingestion orale accidentelle.

 

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques

Les préparations de Diprosone contiennent l'ester de dipropionate du betamethasone qui est un glucocorticoïde présentant les propriétés générales des corticostéroïdes.

Dans les doses pharmacologiques, des corticostéroïdes sont employés principalement pour leurs effets suppressifs anti-inflammatoires et/ou immunisés.

Les corticostéroïdes actuels tels que le dipropionate de betamethasone sont efficaces dans le traitement d'une gamme des dermatoses en raison de leurs actions anti-inflammatoires, antipruritic et vaso-constrictrices. Cependant, alors que les effets physiologiques, pharmacologiques et cliniques des corticostéroïdes sont bien connus, les mécanismes précis de leur action dans chaque maladie sont incertains.

Propriétés pharmacocinétiques

L'ampleur de l'absorption percutanée des corticostéroïdes actuels est déterminée par beaucoup de facteurs comprenant le véhicule, intégrité de la barrière épidermique et l'utilisation des habillages occlusifs.

Des corticostéroïdes actuels peuvent être absorbés par la peau intacte et normale. L'inflammation et/ou d'autres processus de la maladie dans la peau peuvent augmenter l'absorption percutanée. Les habillages occlusifs augmentent sensiblement l'absorption percutanée des corticostéroïdes actuels.

Une fois absorbé par la peau, les corticostéroïdes actuels écrivent des voies pharmacocinétiques semblables aux corticostéroïdes systémiquement administrés. Des corticostéroïdes sont liés aux protéines de plasma dans les divers niveaux, sont métabolisés principalement dans le foie et excrétés par les reins. Certains des corticostéroïdes actuels et de leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.