Dosages de finition crèmes de l'onguent api USP de crème de gel conjugués par oestrogène

Dosages de finition crèmes de l'onguent api USP de crème de gel conjugués par oestrogène

PRODUIT : Crème conjuguée d'oestrogènes

Dosage et Strenth : Crème, 0.625mg/g
EMBALLAGE : 43g/tube, 1tube/box

Norme : Api selon USP, dosages de finition dans la norme de maison

Dossier : Préparez pour soumettre

INDICATIONS ET UTILISATION :

La thérapie conjuguée de crème vaginale d'oestrogènes est indiquée dans le traitement des vulvae atrophiques de vaginitis et de kraurosis.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :

L'utilisation de la crème vaginale d'oestrogènes Conjugated, seulement ou en combination avec une progestine, devrait être limitée à la durée compatible aux buts et aux risques de traitement pour la femme individuelle. Des patients devraient être réévalués périodiquement comme médicalement appropriés (par exemple à de trois mois aux intervalles de six mois) pour déterminer si le traitement est encore nécessaire. Pour des femmes avec un utérus, à mesures diagnostiques appropriées, telles que l'échantillonnage endométrial, une fois indiquées, devraient être entreprises pour éliminer la malignité en cas de saignement vaginal anormal persistant ou périodique undiagnosed.

Donné cycliquement pour l'usage à court terme seulement :

Pour le traitement du vaginitis atrophique, ou les vulvae de kraurosis. La plus basse dose qui commandera

des symptômes devraient être choisis et le médicament devrait être discontinué aussi promptement comme possible. L'administration devrait être cyclique (trois semaines dessus et une semaine).

Chaîne habituelle de dosage :

½ à 2 g quotidiens, intravaginal, selon la sévérité de la condition.

CONTRES-INDICATION :

La thérapie conjuguée de crème vaginale d'oestrogènes ne devrait pas être employée chez les femmes avec suivre l'un des

conditions :

1. Saignement génital anormal Undiagnosed.

2. Connu, suspecté, ou histoire du cancer du sein.

3. Néoplasie oestrogène-dépendante connue ou suspectée.

4. Thrombose profonde active de veine, embolie pulmonaire ou une histoire de ces conditions.

5. (Dans la dernière année) la maladie thromboembolic artérielle active ou récente (par exemple, course,

infarctus du myocarde).

6. Dysfonctionnement ou maladie de foie.

7. Hypersensibilité connue aux ingrédients l'uns des en crème vaginale conjuguée d'oestrogènes.

8. Grossesse connue ou suspectée.

SURDOSAGE :

Le surdosage de l'oestrogène peut causer la nausée et le vomissement, tendresse de sein, douleur abdominale, somnolence/fatigue ; et le saignement de retrait peut se produire dans les femelles. Le traitement de l'overdose se compose de la discontinuation de la thérapie d'oestrogènes Conjugated avec l'établissement du soin symptomatique approprié.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

Les oestrogènes endogènes sont en grande partie responsables du développement et de l'entretien de l'appareil génital féminin et des caractéristiques sexuelles secondaires. Bien que les oestrogènes de circulation existent dans un équilibre dynamique des interconversions métaboliques, l'estradiol est l'oestrogène humain intracellulaire principal et est essentiellement plus efficace que ses métabolites, oestrone et oestriol, au niveau de récepteur.

La source primaire de l'oestrogène dans les femmes adultes normalement de recyclage est la follicule ovarienne, qui sécrète le magnétocardiogramme 70 à 500 du journal d'estradiol, selon la phase du cycle menstruel. Après ménopause, la plupart d'oestrogène endogène est produit par la conversion de l'androstenedione, sécrétée par le cortex adrénal, en oestrone par les tissus périphériques. Ainsi, l'oestrone et la forme sulfate-conjuguée, sulfate d'oestrone, sont l'oestrogène de circulation le plus abondant dans les femmes postmenopausal.

Les oestrogènes agissent en liant aux récepteurs nucléaires dans les tissus oestrogène-sensibles. Jusqu'à présent, deux récepteurs d'oestrogène ont été identifiés. Ceux-ci varient dans la proportion du tissu avec le tissu.

Les oestrogènes de circulation modulent la sécrétion pituitaire des gonadotropins, luteinizing l'hormone (LH) et l'hormone de stimulation de follicule (FSH), par un mécanisme de retour négatif. Les oestrogènes agissent de réduire les niveaux élevés de ces gonadotropins vus dans les femmes postmenopausal.

Mécanisme d'action :

Tous les produits d'oestrogène imitent les effets des oestrogènes endogènes dans le corps qui sont responsables du développement et de l'entretien de l'appareil génital féminin et des caractéristiques sexuelles secondaires. Les oestrogènes agissent en liant aux récepteurs d'oestrogène sur une grande variété de tissus dans le corps et en modulant la sécrétion pituitaire des gonadotropins, luteinizing l'hormone (LH) et l'hormone de stimulation de follicule (FSH) par un mécanisme de retour négatif. Avant la ménopause, la source primaire de l'oestrogène est la follicule ovarienne, qui sécrète 70-500 microgrammes d'estradiol de quotidien, selon la phase du cycle menstruel. Cependant, une fois qu'une femme cesse d'ovuler il y a un recul brutal dans la production de la progestérone et de l'estradiol par les ovaires et une fluctuation conséquente dans la main gauche et le FSH dus à un manque de contrôle de retour. Cette variation dans la production d'hormone est en grande partie responsable de plusieurs des symptômes éprouvés pendant et après la ménopause et inclut des bouffées de chaleur et d'autres symptômes vaso-moteurs, des rapports douloureux, sécheresse vaginale, et atrophie vulvovaginal. Ces symptômes peuvent être réduit en remplaçant plusieurs des hormones perdues pendant et après ménopause par les formes synthétiques ou naturelles, dans une thérapie connue sous le nom de hormonothérapie substitutive (HRT).